一、岗位职责
1. 生产现场监控:监督生产过程,确保人员按SOP操作,监控环境、设备、物料使用合规,核查人员健康与卫生状况。
2. 偏差及变更管理:识别处理生产偏差,制定纠正预防措施;审核各类变更申请,评估影响,监督变更实施。
3. 取样:按规范取样,确保样品代表性,做好样品标识、传递及留样管理。
4. 文件管理:参与质量文件编制修订,负责文件发放、回收与版本控制,审核生产记录并归档 ,保证记录真实可追溯。
5.领导安排的其他临时性事务。
二、任职要求
学历与专业:全日制专科及以上学历,药学、制药工程、生物工程等相关专业。(硬性要求)
工作经验:具有 1 年药品生产质量管理相关工作经验,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)。有过药品生产企业 QA 工作经验者优先考虑。
个人素质:工作严谨、细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;具备较强的学习能力和应变能力。
三、薪资福利
薪资待遇:约3800-4500元,具体根据个人能力和经验面议。
福利待遇:五险、免费的工作午餐、单休。
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