岗位职责:
生产管理:指导车间操作工严格执行工艺要求,并检查各项工艺指标的执行情况;负责部门偏差、变屏蔽、CAPA,MF方案的及报告;产品质量数据回顾,GMP实施的符合性;参与生产工艺技术改革。
文件管理:生产管理类文件,确认方案,验证报告的起草;车间各项辅助记录、批生产记录的审核、复核及整理。
物料管理:复核生产用物料领取的准确性。原辅料、包装材料使用情况分析及物料平衡分析。
设备管理:检查监督设备的使用情况,设备的确认、再确认方案的起草并协助各岗位人员实施。
负责新进人员及在岗人员的培训实施、效果评估。
岗位要求:
全日制本科及以上学历,制药工程等相关专业;
有药企无菌制剂或原料药工艺跟进经验者优先;
沟通能力强,有自我驱动能力,对待工作认真负责。
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